
2022年10月24日,中国国家药品监督管理局官方网站发布消息,美国杨森制药公司生产的利匹韦林注射液在华正式获得药品注册批准。此前,与之联用的GSK旗下的ViiV Healthcare公司的卡替拉韦注射液和卡替拉韦钠片已先后在中国市场获批。这一进展意味着卡替拉韦/利匹韦林的联合治疗方案正式在中国上市,这是国内首个针对HIV-1病毒的完整长效注射治疗方案。
此次新疗法的上市引发了医学界和广大患者的广泛关注,因其在艾滋病治疗方面带来的多项突破。首先,在治疗效果方面,新方案能够持续地在体内产生良好长效抑制病毒的效果。其次,在患者用药体验方面,由于新方案采用的是每两个月注射一次的治疗方式,这显著降低了患者的服药次数,改善了患者按时服药的依从性,减轻了患者的用药焦虑。
11月20日,南京大学医学院的吴稚伟教授在接受采访时指出了这种治疗方案的重大意义。他提到,长效注射治疗方案打破了传统艾滋病治疗必须日常服用药物的模式,这在临床和科研领域都被视为一个革命性的进步。
治疗方案的有效性经过了三个大型国际性临床试验的验证,这些试验在全球16个国家进行,招募了超过一千位参试者。结果表明,每两个月注射一次的卡替拉韦和利匹韦林的组合,可以有效控制病毒复制。
吴稚伟教授还解释了为什么这种治疗方案有效。简而言之,卡替拉韦是一种蛋白酶抑制剂,其作用在于阻断艾滋病毒的蛋白酶活动,从而阻断病毒生命活动的关键一步。而利匹韦林则是一种非核苷逆转录酶抑制剂,负责阻断病毒的核酸合成,从而进一步抑制病毒复制。二者联合使用,相辅相成,在治疗中能发挥更加显著的效果。
另外,吴教授还表示,对于注射的方式,公众不必过分担忧感染风险,因为注射一般在临床环境下进行,由专业医护人员操作,同时国家对传染病注射器具管理有着严格的规范。
展望未来,科学研究界和临床领域都在努力探索艾滋病的功能性治愈之路。虽然目前长效注射治疗方案无法彻底清除体内病毒,但科研人员期待通过不断的研究,能够找到使患者的免疫系统重建到可以控制病毒的水平,从而实现治愈艾滋病的目标。这项革命性的长效注射治疗方案的成功上市,无疑为艾滋病治疗开辟了新的路径,为患者带来了更多的希望。





